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扬子江药业集团又一款产品通过仿制药一致性评
发布时间: 2020-05-24 04:51

  盐酸特拉唑嗪(Terazosin Hydrochloride Capsules)是一种高度取舍性抑止α1肾上腺受体阻滞剂,属哌唑嗪类第二代降血压产物,毒性小、平安性好,降压感化结果显著,且对血脂有必然的改善感化,可削减其贰心血管疾病的发病率。别的,该款产物还拥有改善前列腺肥大患者尿流动力学的感化,可用于前列腺肥大。

  本报讯 (郑玉婷)日前,经国度药品监视办理局核准,扬子江药业集团江苏制药股份无限公司出产的盐酸特拉唑嗪胶囊(1mg、2mg),通过了仿制药品质和疗效分歧性评价,成为天下同种类胶囊剂中首家通过度歧性评价的种类。据悉,该产物也是扬子江药业集团第6个通过仿制药分歧性评价的产物。

  据悉,国内盐酸特拉唑嗪次要有片剂和胶囊剂两种剂型,规格为1mg、2mg和5mg规格;有21家片剂出产企业和13家胶囊剂出产企业。目前,该款产物仅有原研公司雅培制药出产的片剂和扬子江药业集团江苏制药股份无限公司出产的胶囊剂被纳入国度药品目次集。

  近5年来,扬子江药业集团江苏制药股份无限公司每年出产盐酸特拉唑嗪胶囊跨越1000万粒,仅次于原研公司雅培制药。

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